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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia   +3 more
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Minicursos e apoio técnico em processos de produtos dispensados de registro

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020
Introdução: A Vigilância Sanitária de Uberlândia (MG) analisa os rótulos dos alimentos dispensados de registro mediante a apresentação do processo de comunicação de início de fabricação de produtos dispensados de registro.
Katiuce Aparecida de Oliveira   +2 more
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Judicialização de produtos à base de canabidiol no Brasil: uma análise de 2019 a 2022 [PDF]

open access: yesCadernos de Saúde Pública, 2023
Este estudo analisou as ações judiciais de pacientes que solicitaram ao Sistema Único de Saúde produtos à base de canabidiol (CBD) durante o período de 2019 a 2022, descrevendo características sociodemográficas, clínicas e jurídicas.
Ronaldo Portela   +6 more
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Processos de comunicação de inicio de fabricação de produtos dispensados de registro em vigilância sanitária de Uberlândia

open access: yesRevista Segurança Alimentar e Nutricional, 2018
Os produtos de competência de fiscalização da ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária) são divididos em duas categorias: produtos com registro obrigatório e produtos dispensados de registro, onde o segundo com a descentralização das ações passou
Katiuce Aparecida de Oliveira   +3 more
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REGULAÇÃO DE PRODUTOS SANEANTES NO BRASIL: REGISTRO, NOTIFICAÇÃO, EMBALAGEM E ROTULAGEM

open access: yesInfarma: Pharmaceutical Sciences, 2016
Produtos saneantes com diversas finalidades de uso são cada vez mais populares no mercado brasileiro. Os consumidores buscam produtos que mantenham suas casas e ambientes limpos e livres de pragas.
Ana Caroline Gabriel Gonçalves   +1 more
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Registro e perfil ecotoxicológico de produtos para controle de Aedes aegypti

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021
Introdução: Arboviroses transmitidas pelo Aedes aegypti têm grande relevância para a saúde pública, sendo o controle químico do vetor uma importante estratégia de mitigação.
Natalia Mendes Gomes Magalhães   +2 more
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Decisões acerca de petições de registro de medicamentos novos, similares e genéricos no Brasil: os prazos fixados na Lei 13.411/2016 são factíveis?

open access: yesCadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2017
RESUMO. Objetivo: verificar se o tempo despendido no Brasil para emitir decisão sobre pedidos de registro de medicamentos novos, similares e genéricos atende aos novos prazos legais, considerando o enquadramento nas categorias de análise ordinária e ...
Allan Weberling Matos
doaj   +5 more sources

Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020
Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de ...
Henrique Mansano Rosa Oliveira
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Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for chlorothalonil, including assessments for import tolerances for banana, papaya and peanuts

open access: yesEFSA Journal, Volume 18, Issue 9, September 2020., 2020
Abstract The applicants Syngenta Crop Protection, UPL Europe Ltd. and Oxon Italia S.p.A. submitted requests to the competent national authority in the Netherlands to evaluate the confirmatory data for chlorothalonil that were identified in the framework of the MRL review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available; in addition ...
European Food Safety Authority (EFSA)   +20 more
wiley   +1 more source

Tecnovigilância: análise das notificações do Notivisa registradas no estado do Paraná, Brasil

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: A tecnovigilância monitora os eventos adversos e as queixas técnicas dos produtos para saúde por meio do Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa).
Gisele Ribeiro da Assunção Frois   +1 more
doaj   +7 more sources

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