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Estudio de bioequivalencia del ibuprofeno genérico 400mg tabletas
Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2007 Objetivo. Determinar la biodisponibilidad de dos formulaciones de ibuprofeno 400mg tabletas, para establecer si el medicamento multifuente (genérico) es bioequivalente al de referencia (Motrin® 400mg). Materiales y métodos.
Ofelia Villalva-Rojas +5 more
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Bioequivalencia y biodisponibilidad
Ciencia e Investigación, 2002 La calidad de los medicamentos es un problema que preocupa no solamente a los profesionales de la salud, sino también a las autoridades gubernamentales que se encargan de la adquisición de los que son importados, así como de los de producción nacional que se encuentran en el mercado, todo los que deben ser evaluados y sometidos a estrictos controles ...
Pareja P., Bertha
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Bioequivalencia promedio escalada [PDF]
, 2017 The European Medicines Agency, EMA, and the U.S. FDA pro- posed scaled average bioequivalence (SABE) limits, in function of the variability, in to facilitate the bioequivalence declaration of generic highly variable drugs. It should be noted that each of these methods have certain objections, for example: these functions are non-regular, and ...
Muñoz Gutiérrez, Joel Alejandro
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Métodos de bioequivalencia escalada. Estudio de sus propiedades inferenciales [PDF]
, 2012 La decisión de bioequivalencia depende directamente del criterio utilizado para establecer tal condición. Las principales agencias del medicamento la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMEA) aceptan la bioequivalencia cuando el intervalo de confianza del 90% para la razón, prueba/referencia se encuentra dentro del ...
Alcaide Villar, Daniel
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Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo
, 2014 La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD). La EMA, en el 2010 publicó una directriz, donde recomienda actualmente que la bioequivalencia para (HVD) pueda evaluarse utilizando un rango más ...
Muñoz Gutierrez, Joel Alejandro
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Estudio comparativo de bioequivalencia de ocho preparados comerciales de Captropil
Vitae, 2009 RESUMEN: Se describe la evaluación biofarmacéutica de tabletas de 25 mg de captopril, midiendo la concentración plasmática con respecto al tiempo, de ocho de las marcas comerciales. Utilizamos un diseño factorial de bloques balanceados incompleto (DDBI), a doble ciego-cruzado. La variable independiente corresponde a los ocho medicamentos comerciales de
Rosalba Alzate de Saldarriaga +7 more
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Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos
Ars Pharmaceutica, 2021 Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento ...
Lennin Rodriguez-Saavedra +3 more
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Interchangeability of drugs in Peru: current outlook and future perspectives
Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2021 Generic drugs play an important role in healthcare systems as they represent an effective and more affordable alternative for the population. In Peru, a regulation of interchangeability of generic drugs (also called multisource drugs) was stablished to ...
Enma Perez-Chauca, Humberto Gomes Ferraz
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I Jornada sobre los estudios de bioequivalencia en España [PDF]
, 2016 Los llamados ensayos clínicos fase I de bioequivalencia tienen por objeto investigar la similitud de ciertos parámetros farmacocinéticos de un medicamento de marca (Coropres®, pongo por caso) y otro genérico que contiene el mismo principio activo (el beta-bloqueante carvedilol) pero con distintos excipientes.
García García, Antonio
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