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Ha habido debates importantes sobre bioequivalencia y sustitución de ciertos medicamentos de índice terapéutico estrecho, tales como los fármacos antiepilépticos.
Marcia Yacubian Elza, Dra.
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BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA EN ECUADOR Y REGIÓN ANDINA
La presente investigación analizó los contenidos de las normativas, resoluciones, guías o instructivos de biodisponibilidad y bioequivalencia de los países de la región andina (Venezuela, Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia), todos ellos miembros de la OPS/OMS, con la finalidad de conocer el soporte legal y los avances de los criterios y requisitos de ...
Soledispa Cañarte, Pilar +2 more
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Bioequivalencia de medicamentos in vivo e in vitro (Bioexención)
El desarrollo de los medicamentos químicos de los últimos 50 años ha permitido la obtención de notables mejoras en la salud humana. La calidad, seguridad y eficacia así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), son exigencias implantantadas en la industria farmacéutica en la mayoría de los países.
Zavaleta Martínez-Vargas, Alfonso +2 more
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Equivalencia terapéutica y bioequivalencia en psiquiatría
rs
Navarro-Barrios, J.C. +1 more
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Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal +5 more
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Bioequivalencia Farmacéutica in vitro de Amoxicilinas cápsulas de 500 mg
Para establecer la intercambiabilidad de los medicamentos, principalmente de los genéricos, es necesario demostrar la equivalencia de estos con respecto al medicamento de referencia (Talevi, Quiroga, & Ruiz, 2016). Entre las principales pruebas que se realizan, están las de biodisponibilidad, bioequivalencia y la comparación de perfiles de ...
Keyla J. Medrano López +8 more
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Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol
Objectives: To assess the relative bioavailability of two oral formulations of ambroxol commercialized in Chile, a generic syrup and the original product, MucosolvanR from Boehringer Ingelheim. Methods: A randomized, cross-over and double blind study was performed in twelve healthy volunteers who received a single oral dose of either Mucosolvan (90 mg)
SAAVEDRA S., IVÁN +9 more
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O Papel da Remuneração na Decisão de Participar de Pesquisa na Saúde
O processo de consentimento informado para participação de pesquisa com seres humanos visa fornecer as informações adequadas ao indivíduo possibilitando que este tome a decisão de participar de maneira voluntária, livre de pressões externas.
Priscila Goergen Brust-Renck +5 more
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Bioequivalencia entre tofacitinib Tolvar y tofacitinib Xeljanz: un estudio en voluntarios sanos
Introducción: la artritis reumatoidea es una enfermedad inflamatoria crónica que impacta significativamente la calidad de vida. El tofacitinib es un inhibidor selectivo de la janus kinasa (JAK) y tiene aprobación regulatoria para diferentes indicaciones
Camilo Lis +4 more
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Medicamentos bioterapéuticos: uso de toxinas botulínicas en la era de biosimilares
Introducción: las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de
José David Martínez Gaviria +7 more
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