Results 11 to 20 of about 888 (171)
Bioequivalencia y biodisponibilidad
Ciencia e Investigación, 2002 La calidad de los medicamentos es un problema que preocupa no solamente a los profesionales de la salud, sino también a las autoridades gubernamentales que se encargan de la adquisición de los que son importados, así como de los de producción nacional que se encuentran en el mercado, todo los que deben ser evaluados y sometidos a estrictos controles ...
Pareja P., Bertha
openaire +4 more sources
Bioequivalencia promedio escalada [PDF]
, 2017 The European Medicines Agency, EMA, and the U.S. FDA pro- posed scaled average bioequivalence (SABE) limits, in function of the variability, in to facilitate the bioequivalence declaration of generic highly variable drugs. It should be noted that each of these methods have certain objections, for example: these functions are non-regular, and ...
Muñoz Gutiérrez, Joel Alejandro
core +8 more sources
Métodos de bioequivalencia escalada. Estudio de sus propiedades inferenciales [PDF]
, 2012 La decisión de bioequivalencia depende directamente del criterio utilizado para establecer tal condición. Las principales agencias del medicamento la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMEA) aceptan la bioequivalencia cuando el intervalo de confianza del 90% para la razón, prueba/referencia se encuentra dentro del ...
Alcaide Villar, Daniel
core +4 more sources
I Jornada sobre los estudios de bioequivalencia en España [PDF]
, 2016 Los llamados ensayos clínicos fase I de bioequivalencia tienen por objeto investigar la similitud de ciertos parámetros farmacocinéticos de un medicamento de marca (Coropres®, pongo por caso) y otro genérico que contiene el mismo principio activo (el beta-bloqueante carvedilol) pero con distintos excipientes.
García García, Antonio
core +3 more sources
Exención de estudios de bioequivalencia para nuevos medicamentos genéricos [PDF]
, 2015 Los medicamentos genéricos deben demostrar su bioequivalencia con el comparador para poder asegurar su intercambio, y requieren para ello la realización de estudios en voluntarios sanos. El Sistema de Clasificación Biofarmacéutica permite clasificar a los fármacos considerando los parámetros de solubilidad acuosa y permeabilidad intestinal, y plantea ...
González Casado, Blanca
core +3 more sources
Influência do gênero em estudos de bioequivalência de medicamentos
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2017 As diferenças anatômicas e fisiológicas entre os gêneros masculino e feminino podem modificar o processo farmacocinético de um fármaco e assim, interferir em sua biodisponibilidade, tornando um determinado medicamento não bioequivalente quando comparado
José Wellithom Viturino da SILVA +5 more
doaj +1 more source
Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2022 Introdução/Objetivo: As autoridades reguladoras autorizam o uso clínico de MG com base em estudos de bioequivalência, que consistem na avaliação da farmacocinética em dose única in vitro ou em pacientes saudáveis.
André Luís Franco Cotia +4 more
doaj +1 more source
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA EN ECUADOR Y REGIÓN ANDINA
, 2023 La presente investigación analizó los contenidos de las normativas, resoluciones, guías o instructivos de biodisponibilidad y bioequivalencia de los países de la región andina (Venezuela, Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia), todos ellos miembros de la OPS/OMS, con la finalidad de conocer el soporte legal y los avances de los criterios y requisitos de ...
Soledispa Cañarte, Pilar +2 more
openaire +2 more sources
Revista Médica Clínica Las Condes, 2013 Ha habido debates importantes sobre bioequivalencia y sustitución de ciertos medicamentos de índice terapéutico estrecho, tales como los fármacos antiepilépticos.
Marcia Yacubian Elza, Dra.
doaj +1 more source
Bioequivalencia de medicamentos in vivo e in vitro (Bioexención)
Diagnóstico, 2020 El desarrollo de los medicamentos químicos de los últimos 50 años ha permitido la obtención de notables mejoras en la salud humana. La calidad, seguridad y eficacia así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), son exigencias implantantadas en la industria farmacéutica en la mayoría de los países.
Zavaleta Martínez-Vargas, Alfonso +2 more
openaire +2 more sources