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Estudios de bioequivalencia y su importancia en la futura comercialización de medicamentos en Colombia

, 2021
Los estudios de bioequivalencia son una herramienta esencial para verificar la eficiencia y seguridad de un medicamento genérico. Se empezó a hablar de este término a comienzos de los años 70 debido a problemas que se venían presentando con medicamentos ...
Prada Labarces, Laura Daniela
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Bioequivalencia e intercambiabilidad de medicamentos de uso veterinario

, 2008
Los estudios de biodisponibilidad están destinados a determinar la bioequivalencia entre formas farmacéuticas similares, generalmente entre una formulación nueva y la original o innovadora en el mercado farmacéutico.
Iragüen C., Daniela, Acuña Bravo, Mario Nelson, Acuña B., Mario, Rubilar B., Francisco, Iragüen Contreras, Daniela, Telting L., Cheryl, Toro C., Rosario   +6 more
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Metanálise de estudos de bioequivalência: a intercambiabilidade de genéricos e similares que contêm Hidroclorotiazida é possível, mas não àqueles com Maleato de Enalapril Meta-analysis for bioequivalence studies: interchangeability of generic drugs and similar containing Hydrochlorothiazide is possible but not with Enalapril Maleate

Brazilian Journal of Nephrology, 2010
INTRODUÇÃO: O programa de genéricos no Brasil propiciou maior acesso da população a medicamentos. Para garantir a intercambiabilidade entre medicamentos referência e genérico ou similar, é necessário que eles sejam bioequivalentes.
Renato Almeida Lopes, Francisco de Assis Rocha Neves   +1 more
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Bioequivalencia Farmacéutica in vitro de Amoxicilinas cápsulas de 500 mg

UNIVERSITAS (LEÓN): REVISTA CIENTIFICA DE LA UNAN-LEÓN, 2021
Para establecer la intercambiabilidad de los medicamentos, principalmente de los genéricos, es necesario demostrar la equivalencia de estos con respecto al medicamento de referencia (Talevi, Quiroga, & Ruiz, 2016). Entre las principales pruebas que se realizan, están las de biodisponibilidad, bioequivalencia y la comparación de perfiles de ...
Keyla J. Medrano López, Fania V. Valladares Silva, Cesar Antonio Peralta, Saura L. Mendoza Marín, Yader B. Salgado Mercado, Tania M. Díaz Pérez, Kimberly Morán Jarquín, Laura Celeste Escoto, Meyling Arabely Palma Centeno   +8 more
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Segunda fase dos medicamentos genéricos no Brasil: implementação do estudo Vasoconstritor para corticoides tópicos dermatológicos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Introdução: No Brasil, a venda de medicamentos genéricos vem crescendo, impulsionada pela busca por alternativas mais econômicas. Contudo, essa expansão exige a garantia de segurança e eficácia, especialmente no caso de medicamentos tópicos contendo ...
Leila Bastos Leal, Irla Carla de França Barbosa, Cristiano Ferraz, Davi Pereira de Santana   +3 more
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Estudios de bioequivalencia: la necesidad de establecer la fiabilidad de los medicamentos genéricos

Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2009
A generic medicine is a pharmaceutical product containing an active ingredient already known and previously developed and invented by others. The cost of these generic or multisource products should be less than their counterparts original.
Olga Laosa, Pedro Guerra, José Luis López-Durán, Beatriz Mosquera, Jesús Frías   +4 more
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Bioequivalence of two metformin formulations: 850 mg tablets in healthy colombian volunteers Bioequivalencia de dos formulaciones de metformina, tabletas de 850 mg, en voluntarios sanos colombianos

Iatreia, 2005
Introduction: Metformin is an orally active antidiabetic agent used to treat type II diabetes; it is found in the Colombian market in both the innovator brand and the generic formulations.
Ómar de Jesús Correa Cano, Juan Carlos Ríos Toro, Blanca Cecilia Montoya Beltrán, Lina María Peña Acevedo, Margarita María Restrepo Garay, Adriana María Ruiz Correa, Rosendo Ricardo Archbold Joseph, Gloria Holguín Martínez, Fanny Cuesta González   +8 more
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Desarrollo y validación de un método analítico (HPLC RP) para la determinación de teofilina en plasma

Revista Colombiana de Química, 2011
Theophylline is a drug widely known for treating asthma and sorne other chronic respiratory diseases. At present time,the blood levels of drugs can be related with eficacy and side effects.
Luisa Fernanda Ponce D´léon, Jaime H. Rojas, Alfredo Oviedo A.   +2 more
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FORMAS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA: Revisão Bibliográfica e Avaliação Comparativa da Qualidade de Comprimidos Retard de Nifedipina 20mg de Referência e Similar

Revista Contexto & Saúde, 2013
Os sistemas de liberação controlada agem por mecanismos diversos, como o sistema monolítico matricial, o sistema reservatório, o sistema ativado por dissolventes e os sistemas controlados quimicamente.
Caroline Deckmann Nicoletti, Ana Paula Paula Zanini Frasson   +1 more
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Registro de medicamentos genéricos tópicos dermatológicos: cenário brasileiro e estudos para demonstração de bioequivalência | Registration of generic dermatologic topical medications: Brazilian scenario and studies to demonstrate bioequivalence

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal, Thalita Pedon de Araujo, Stephanye Carolyne Christino Chagas, Ana Rosa Brissant de Andrade, Danilo Cesar Galindo Bedor, Davi Pereira de Santana   +5 more
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