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Estudios de bioequivalencia [PDF]

open access: yesRevista Chilena De Infectologia, 2003
exaly   +3 more sources

Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos

open access: yesArs Pharmaceutica, 2021
Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento ...
Lennin Rodriguez-Saavedra   +3 more
doaj   +1 more source

Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos [PDF]

open access: green, 2009
Los mayores obstáculos para la toma de decisiones en bioequivalencia promedio están referidos al tamaño de la variabilidad residual. Se ha visto que en ella incide mucho las características de los individuos reclutados para el ensayo. El presente trabajo propone una metodología que estudia la varianza residual según el género de los voluntarios y ...
Gónzalez, Nicolás   +2 more
openaire   +2 more sources

Interchangeability of drugs in Peru: current outlook and future perspectives

open access: yesRevista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2021
Generic drugs play an important role in healthcare systems as they represent an effective and more affordable alternative for the population. In Peru, a regulation of interchangeability of generic drugs (also called multisource drugs) was stablished to ...
Enma Perez-Chauca, Humberto Gomes Ferraz
doaj   +1 more source

EQUIVALÊNCIA CLÍNICA ENTRE ANTIBIÓTICOS DE REFERÊNCIA VERSUS SEUS GENÉRICOS: UMA REVISÃO SISTEMÁTICA E META-ANÁLISE

open access: yesBrazilian Journal of Infectious Diseases, 2022
Introdução/Objetivo: As autoridades reguladoras autorizam o uso clínico de MG com base em estudos de bioequivalência, que consistem na avaliação da farmacocinética em dose única in vitro ou em pacientes saudáveis.
André Luís Franco Cotia   +4 more
doaj   +1 more source

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