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Metodos estatisticos aplicados em estudos de bioequivalencia media
Rogério Antônio de Oliveira
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Determinação de bioequivalencia de duas formulações de maleato de enalapril
Wellington Ribeiro
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Determinação de bioequivalencia de diferentes formulações de diclofenaco de potassio
Luiz Madaleno Franco
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Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos
Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento ...
Lennin Rodriguez-Saavedra +3 more
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Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos [PDF]
Los mayores obstáculos para la toma de decisiones en bioequivalencia promedio están referidos al tamaño de la variabilidad residual. Se ha visto que en ella incide mucho las características de los individuos reclutados para el ensayo. El presente trabajo propone una metodología que estudia la varianza residual según el género de los voluntarios y ...
Gónzalez, Nicolás +2 more
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Interchangeability of drugs in Peru: current outlook and future perspectives
Generic drugs play an important role in healthcare systems as they represent an effective and more affordable alternative for the population. In Peru, a regulation of interchangeability of generic drugs (also called multisource drugs) was stablished to ...
Enma Perez-Chauca, Humberto Gomes Ferraz
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Impacto De Una Ley De Bioequivalencia En El Precio De Medicamentos
NS Silva, Carlos Morales Guerrero
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Estudo de bioequivalencia de duas formulações de diclofenaco em voluntarios sadios
Lara Cristina Silva
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Introdução/Objetivo: As autoridades reguladoras autorizam o uso clínico de MG com base em estudos de bioequivalência, que consistem na avaliação da farmacocinética em dose única in vitro ou em pacientes saudáveis.
André Luís Franco Cotia +4 more
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