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Bioequivalencia para diseños replicados [PDF]
, 2016 Se abordan distintos métodos para el cálculo de bioequivalencia en promedio y bioequivalencia individual utilizando diseños de crossover replicados basándose en los propuestos en las guías draft del 2001de la FDA.Fil: Casparri, María Teresa.
Bianco, María José +1 more
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Equivalencia terapéutica y bioequivalencia en psiquiatría
Revista de Neuro-Psiquiatría, 2013 rs
Navarro-Barrios, J.C. +1 more
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Modelizado y simulación para evaluar la biodisponibilidad y la bioequivalencia de medicamentos [PDF]
El estudio de bioequivalencia constituye el principal control de calidad biofarmacéutica exigido para autorizar la comercialización de medicamentos similares. Su finalidad es comparar la biodisponibilidad relativa frente a un producto que, conteniendo el
Schiavo Parodi, María Alejandra
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal +5 more
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Bioequivalencia Farmacéutica in vitro de Amoxicilinas cápsulas de 500 mg
UNIVERSITAS (LEÓN): REVISTA CIENTIFICA DE LA UNAN-LEÓN, 2021 Para establecer la intercambiabilidad de los medicamentos, principalmente de los genéricos, es necesario demostrar la equivalencia de estos con respecto al medicamento de referencia (Talevi, Quiroga, & Ruiz, 2016). Entre las principales pruebas que se realizan, están las de biodisponibilidad, bioequivalencia y la comparación de perfiles de ...
Keyla J. Medrano López +8 more
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O Papel da Remuneração na Decisão de Participar de Pesquisa na Saúde
Revista de Bioética y Derecho, 2020 O processo de consentimento informado para participação de pesquisa com seres humanos visa fornecer as informações adequadas ao indivíduo possibilitando que este tome a decisão de participar de maneira voluntária, livre de pressões externas.
Priscila Goergen Brust-Renck +5 more
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Bioequivalencia entre tofacitinib Tolvar y tofacitinib Xeljanz: un estudio en voluntarios sanos
Revista Argentina de ReumatologíaIntroducción: la artritis reumatoidea es una enfermedad inflamatoria crónica que impacta significativamente la calidad de vida. El tofacitinib es un inhibidor selectivo de la janus kinasa (JAK) y tiene aprobación regulatoria para diferentes indicaciones
Camilo Lis +4 more
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Medicamentos bioterapéuticos: uso de toxinas botulínicas en la era de biosimilares
Acta Neurológica Colombiana, 2023 Introducción: las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de
José David Martínez Gaviria +7 more
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Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol
Revista chilena de enfermedades respiratorias, 2003 Objectives: To assess the relative bioavailability of two oral formulations of ambroxol commercialized in Chile, a generic syrup and the original product, MucosolvanR from Boehringer Ingelheim. Methods: A randomized, cross-over and double blind study was performed in twelve healthy volunteers who received a single oral dose of either Mucosolvan (90 mg)
SAAVEDRA S., IVÁN +9 more
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Bioequivalencia Promedio Escalada de Referencia para la Ema, Basado en Límites Suaves y Remuestreos. [PDF]
, 2023 Tesis presentada para optar al grado de Magíster en Estadística.Para que un nuevo medicamento pueda salir al mercado, debe pasar necesariamente por un ensayo clínico, el cual es un proceso largo y costoso.
Fernández Jerez, Andrea
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